減肥降糖神藥涉致永久失明風險 GLP-1藥物遭數十用家入稟 「眼中風」爭議持續發酵
風靡歐美的GLP-1類減肥及降糖藥物再掀安全爭議,奧珍匹(Ozempic)、蒙扎羅(Mounjaro)等熱門藥品,被多名美國使用者指控引發罕見眼部疾病、造成永久視力受損,大批患者入稟藥廠索償,市值千億美元的新興減肥藥產業面臨重大監管與司法危機。
今次爭議核心為非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION),俗稱「眼中風」。該病症因視神經血流突發性不足導致,無痛楚但會造成突發性、不可逆視力衰退,嚴重可致永久失明。多名患者投訴,服用GLP-1藥物後視野模糊、視力急跌,確診NAION。
美國多間律師樓自2025年起,已代表數十名受害者發起集體訴訟,單是新澤西州法院針對藥廠諾和諾德的案件已超過90宗,賓夕法尼亞州聯邦地區法院亦有獨立訴訟排期。原告指控藥廠未有充分警示眼部副作用風險,隱瞞藥物潛在危害。
其中一名賓州女患者表示,服食降糖藥兩周後視力如隔魚缸玻璃般模糊,隨即確診NAION,視力造成永久性損傷。醫學研究統計顯示,所有服藥後確診NAION的個案,幾乎都集中於用藥首6至18個月,屬高風險觀察期。
不過醫學界與藥廠對兩者因果關係仍未有定論。諾和諾德發表資助臨床研究,聲稱隨機測試證明藥物不會增加NAION患病風險,強調訴訟毫無理據並會積極抗辯;生產同類藥物的禮來藥廠則暫不回應訴訟,僅審視相關安全數據。
權威監管機構與醫學組織態度審慎。歐洲藥品管理局指出,糖尿病患者使用GLP-1藥物,每1萬人約有1宗NAION罕見個案。北美神經眼科學會、美國眼科醫學院亦認同,整體患病風險仍然偏低,且正反研究結論互相矛盾,暫無法確認藥物與眼疾存在必然關聯。
目前美國食物及藥物管理局(FDA)自2024年接獲首波不良反應通報後,仍持續調查兩者關聯,尚未要求藥品加設視力受損警示。
業界分析,GLP-1減肥藥市場被預測未來十年年銷售額高達千億美元,若眼部副作用風險被坐實、監管收緊,將重創整個產業發展。
