內地推出化妝品強制新標準 兒童產品微生物指標較成人嚴十倍 2028年生效
國家藥監局發布強制性國家標準《化妝品安全通用要求》,針對化妝品原料及成品設立整套安全規範,收緊微生物、重金屬等有害物質上限,當中兒童化妝品衛生標準大幅加嚴,整套規則將於2028年1月1日正式實施。
這份全新強制標準由國家藥監局牽頭制訂,規範覆蓋化妝品由原料到成品的全鏈安全門檻,微生物指標採取分類限量管理,並與國際標準接軌。當中規定,產品內不得檢出金黃葡萄球菌、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌等致病菌;至於鉛、砷、汞、鎘等難以完全清除的重金屬雜質,每公斤產品殘留量需要控制在1至10毫克範圍內。
標準一大重點為提升兒童化妝品安全門檻。國標起草組組長安撫東解釋,兒童化妝品定義為供12歲以下(包括12歲)兒童使用的清潔、保濕、爽身、防曬等產品;考慮兒童皮膚屏障尚未發育成熟,免疫力較低,一旦產品受污染風險更高,新標準全面收緊相關衛生指標,微生物限量要求較一般成人化妝品嚴格十倍。
除兒童產品外,適用於眼周、睫毛、口唇部位的化妝品,同樣採用更嚴格的微生物管控標準。業界人士提到,現時國際ISO標準僅提供檢測方法,未有明確的重金屬限量規範,內地新標準清晰訂立多項有害物質上限,可供監管部門直接用作判定產品是否合格的依據。
當局設置過渡安排,在標準正式生效前已經生產或進口的化妝品,可以繼續銷售直至產品到期。業界需要在过渡期內調整生產流程、更新檢測方案,確保日後出貨產品符合新規。
監管部門表示,新標準整合過往分散的技術規範,建立統一底線要求,後續會配套加強市場抽查,嚴打不符合安全規格的化妝品,降低消費者使用風險。