特朗普政府擬強制披露新食品成分 收緊GRAS「公認安全」漏洞

美國特朗普政府提出新法例,要求食品商必須向食品藥品監管局(FDA)通報新增食品成分,目標封閉沿用多年的「公認安全(GRAS)」機制漏洞,提升超加工食品透明度;有關改革由衞生部長小羅伯特·甘迺迪推動,屬「讓美國再度健康」(MAHA)政策一環。

現行規定下,企業可自行判定部分新研發食品化學物質符合GRAS標準,並非強制通知FDA,可以邊上市邊提交GRAS通知。環境工作組2026年分析發現,最少有111種化學物質被加入穀物、能量棒、運動飲品等食品,但廠商未有知會監管機構。小甘迺迪坦言,他上任衞生部(HHS)時詢問FDA,國內食品究竟含有多少種成分,當局也無法確實掌握,估計介乎4,000至12,000種,大約10,000種;不少業界持續研發自然界不存在的新型化合物及化學組合。

新規一旦落實,GRAS通知將變成強制要求:企業只要在市面銷售的食品加入新化學成分,就必須向FDA提交通知。署理FDA局長戴曼塔斯表示,強制GRAS通知可補上資訊缺口,令FDA更清楚掌握流入食品供應鏈的物質。不過方案仍要經歷漫長立法程序,專家預料食品業界很大機會提出訴訟,進一步推遲生效時間。

專家認為改革雖是起步,但仍有不少隱憂。環境工作組政府事務副總監貝內什形容這是「關鍵第一步」,但質疑新法能否真正保障食物安全、有效規管違規企業。最大爭議在於,廠商仍然可以同步上架及提交通知;FDA資源長期不足,很多時候食品已經流入市面,當局才有時間審查資料,而且現時未有列明審查深度,以及當局不認同成分安全時的執法機制。紐約大學環球公共衞生學院公共衞生法律教授波梅蘭茨建議,參考仿製藥業的「使用者收費」機制,由業界資助FDA審批;長遠理想做法是要求新成分上市前強制審批,如同食用色素一樣,不過在當前政治環境下難以推行。

今次改革亦暴露政府內部路線矛盾:MAHA運動主張強化食品成分透明度,但「讓美國再次偉大」(MAGA)路線偏向放寬監管。彭博早前報道,受食品企業行政總裁遊說,特朗普政府已經押後公布超加工食品的官方定義。

公眾利益科學中心食品添加物首席科學家加利根指出,GRAS漏洞曾經引發實際公眾衛生事故,最典型是2022年Daily Harvest使用塔拉粉(tara flour)的植物性食品,連累數百人患病,部分人需要切除膽囊;廠商當時未有提交GRAS通知,FDA到2024年認定該物質不符合公認安全標準。他憶對上一次FDA修改GRAS規則在1997年提出,直至2016年才定稿,聯邦層面改革隨時耗時數年,因此寄望各州先行立法。紐約州參眾議院已經通過相關法案,等待州長簽署,規定企業如要在州內銷售、使用指定GRAS物質,必須向紐約農業廳提交詳細、公開的安全報告;加州、新澤西亦正審議類似法案。