英國減肥針安全隱憂 三款GLP-1藥物累計15萬宗副作用通報 涉百宗死亡個案
英國國民保健署(NHS)廣泛使用的GLP-1受體激動劑減肥針爆出大規模安全爭議。英國藥物及健康產品監管局(MHRA)透過「黃卡藥物不良反應通報計劃」(Yellow Card Scheme)公布最新數據,市面三款主流減肥針累計錄得近15萬宗不良及嚴重副作用個案,合共牽涉超過百宗死亡報告,副作用覆蓋腸胃、神經、心血管、精神及眼部多個系統,部分個案出現致命併發症,引發大眾對減肥針用藥安全的關注。
今次通報涵蓋英國合法上市的三款核心GLP-1減肥藥,分別是禮來藥廠(Eli Lilly and Company)的替爾泊肽(Mounjaro)、諾和諾德的司美格魯肽(Wegovy)及利拉魯肽(Saxenda),亦是歐美地區最普及的處方減肥針劑。
數據顯示,三款藥物的副作用及致命個案數量差異懸殊,當中替爾泊肽的安全風險最為突出。該藥累計錄得逾10萬宗不良及嚴重副作用通報,並牽涉98宗死亡個案。副作用主要集中在腸胃及神經系統,其中腸胃不適報告達65,024宗,神經系統紊亂13,964宗,另錄得超過2000宗精神障礙相關個案。
至於市面極受歡迎的司美格魯肽,累計有近5萬宗副作用通報,當局初步將37宗死亡個案與該藥相關聯;當中28,884宗為各類腸胃反應,逾5000宗為頭痛、神經異常等神經系統問題。老牌減肥針利拉魯肽相對輕微,錄得近4000宗副作用通報,同樣涉及37宗死亡個案,腸胃不適報告為1461宗。
臨床常見的輕微副作用包括噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、胃酸倒流等一般消化不適,多數用藥者會短暫出現相關症狀。但嚴重個案顯示,長期或不當使用可誘發心血管病變、血管異常、神經功能紊亂、眼部疾病,以及可致命的嚴重腸胃併發症,部分患者因器官衰竭不治。
MHRA特別澄清數據局限性,強調通報數字並非代表受影響人數,單一名患者可多次提交副作用報告;同時所有死亡個案未獲證實由藥物直接導致,有可能源自患者未確診的隱性疾病、感染病症,或是混用未經監管的偏方、減肥產品。相關通報由患者、家屬及醫護人員提交,僅作安全監測參考,不能直接視為藥物致死證據。
針對外界質疑,MHRA回應,英國每年發出數百萬張GLP-1藥物處方,15萬宗副作用通報僅佔極小比例。而近年通報量上升,主要源於減肥針普及度提高、公眾對副作用認知增加,並不代表藥物風險突增。局方會持續實時監測臨床數據、科研成果及新出現的安全個案,一旦發現潛在風險,會即時更新安全指引、通知醫護人員及患者,並落實風險管控措施。當局重申,在合法適應症及醫生規範監督下用藥,GLP-1藥物的治療效益仍然大於潛在風險。
兩大藥廠亦分別發聲回應。諾和諾德表示極重視患者安全,所有慢性病藥物均存在個人化副作用差異,減肥針必須由醫生評估個人風險與效益後處方,並在專業監督下使用,不建議自行購藥用藥。
禮來藥廠則指,會持續監測旗下藥物的安全數據,積極評估各類不良反應。所有處方藥均有機會出現副作用,呼籲用藥者一旦出現不適,立即求診並透過黃卡系統通報,同時務必使用正版藥物,避免誤用冒牌產品危害健康。